La provincia de Entre Ríos trabaja en el desarrollo de un Plan Rector de vacunación contra el Covid-19 que abarque a la mayoría de la población comprendida dentro del esquema y que, se prevé, esté disponible entre finales de diciembre y principios de enero.

La ministra de Salud, Sonia Velázquez, brindó detalles del Plan Rector de Vacunación contra el Covid 19 que se desarrolla en la provincia por indicaciones tanto del Ministerio de Salud de la Nación como del gobernador de la provincia, Gustavo Bordet. La titular de la cartera sanitaria destacó que el diseño del Plan representa un importante desafío debido a que requiere una organización estratégica de macro y micro planificación debido al volumen y la cantidad de acciones a realizar en un plazo corto de tiempo.

Velázquez indicó que se prevé que la vacuna esté disponible hacia principios de enero, y en una primera etapa se aplicaría a unos 28.900 trabajadores de salud entre los sectores público y privado; y de forma concomitante se inmunizaría a los adultos mayores y las personas con factores de riesgo. En esta primera instancia no ingresarían los menores de 18 años.

La ministra destacó la decisión política y la rectoría de la cartera nacional de introducir el componente de inmunización en Pandemia y ponerlo en agenda en un lugar prioritario.

La ministra referenció que todavía no se sabe qué vacuna de las que están en investigación es la que llegará a la provincia, por lo tanto se trabaja en un plan que contempla todas las logísticas posibles en función de las características de las diferentes vacunas. “Hay algunas que requieren dos aplicaciones, en un tiempo determinado, y esto significa tener la organización para poder aplicar la segunda dosis a los 21 o 28 días, por lo que se requiere de una micro planificación operativa del sistema de salud, para contar con las dosis necesarias, prever los tiempos, la logística”, indicó; tras lo cual agregó: “Preferimos trabajar con mucha cautela y prudencia en la organización de esta etapa singular de inmunización”.

En este sentido, aseguró que desde la cartera sanitaria hay un equipo trabajando en establecer diferentes modalidades operativas de vacunación, mediante un sistema nominalizado, georeferenciado e informatizado, que permitirá dar a conocer el día y lugar de inmunización. La estrategia también prevé realizar aplicaciones en establecimientos de internación como geriátricos.

Asimismo, Velázquez dejó en claro que todas las vacunas por las que el gobierno está en tratativas comerciales aún se encuentran en fase clínica 3 (efectividad), lo que significa que todavía no están aprobadas y se necesita el control de los correspondientes entes de regulación, que en el caso de Argentina es la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). En esta línea, señaló que “hay un procedimiento mundial que es muy sólido y consistente para la aprobación de Insumos de aplicación masiva a la población, y en nuestro país el ente regulador es la ANMAT”.

La ministra señaló que la aspiración es llegar con la cobertura de la población objetivo antes del inicio de la Campaña de Invierno para evitar una segunda ola de contagios. Sin embargo, aclaró que es importante saber que, aún con la vacuna, el virus seguirá circulando. “La aplicación de la vacuna va a permitir disminuir las internaciones y los casos graves, pero el virus seguirá circulando entre personas; entonces hay que entender que la vacuna no reemplaza las medidas de cuidado, como la higiene de manos y superficies de contacto, el uso de tapabocas y el distanciamiento social”.

Cinco fallecimientos corresponden a hombres. Dos de ellos internados en el hospital San Antonio de Gualeguay, uno de 76 años, oriundo de la mencionada localidad y otro de 65 años, procedente de Larroque.

Asimismo, en el hospital De la Baxada Dra. Teresa Ratto se registró la muerte de dos pacientes, un paranaense de 56 años y un diamantino de 77.

Por otra parte se produjo el deceso de un paranaense de 60 años, institucionalizado en un efector privado de Libertador San Martín.

Finalmente, se notificó la muerte de dos mujeres: una larroquense, de 40 años y otra paciente, de 82 años, oriunda de Gualeguaychú, ambas internadas en el Hospital Centenario de la ciudad.

De esta manera, en la provincia son 331 los fallecidos con coronavirus.

Dos pacientes entrerrianos se benefician a partir de la nueva donación que tuvo lugar en la Clínica Modelo de Paraná. El procedimiento fue llevado a cabo por la Unidad Coordinadora del Cucaier en la ciudad y se trata del proceso Nº 14 en lo que va del año en la provincia.

Se desarrolló en la Clínica Modelo de Paraná la decimocuarta donación multiorgánica del 2020 en la provincia, la cual se suma a otras 14 de tejidos que completan un número de 28 familias entrerrianas donantes durante este año. La Unidad del Centro Único Coordinador de Ablación e Implantes de Entre Ríos (Cucaier) de la capital provincial fue la encargada de articular el operativo con un equipo profesional de la institución privada.

En este caso son dos los pacientes de las listas de espera únicas del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (Incucai) que se benefician gracias a esta donación con trasplantes renales, ambos de Entre Ríos. Esto se debe a que, de no mediar casos de emergencia (los cuales tienen prioridad) los órganos donados son asignados a personas compatibles oriundas de la provincia/región donde se llevó a cabo el procedimiento.

El hecho de separar los procesos de donación en orgánicos y de tejidos responde a una marcada diferencia en cuanto a la complejidad médico-quirúrgica. Pero para las familias donantes se trata del mismo gesto de solidaridad frente a la pérdida de un ser querido, y así lo entienden las personas beneficiadas con trasplantes y su entorno familiar y social.

Cabe mencionar que a partir de la Pandemia por Covid-19 los protocolos de actuación de los profesionales intervinientes en este tipo de operatividades se han modificado. En tal sentido, sin el apoyo del Laboratorio Epidemiológico de Entre Ríos, encargado de procesar las muestras para contar con los tests de Covid-19 negativos, sería imposible concretar estas donaciones. A todos ellos vaya el reconocimiento de las autoridades y las familias de las personas trasplantadas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió este martes a través de dos disposiciones publicadas en el Boletín Oficial, la comercialización de dos marcas de alcohol etílico.

En la Disposición 8297/2020, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica 8ANMA) estableció la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto: «Alcohol etílico 96° Maximum Purity, USO HOSPITALARIO, cont. Neto 500 c.c. fraccionado y distribuido por Maximum Purity, INDUSTRIA ARGENTINA, R.N.E. N° 02.066.326, R.N.P.A. N° 02-592458» por estar falsamente rotulado y en consecuencia ser ilegal.

En el Considerando se determina que en la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud se recibió una consulta por correo electrónico en referencia al producto según la cual las unidades habrían sido adquiridas en un establecimiento ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y en un comercio ubicado en la localidad de Ituzaingó, provincia de Buenos Aires.

Y que «en virtud de los datos de Registro Nacional de Empresa (RNE) y Registro Nacional de Producto Alimentario (RNPA) declarados en el rótulo del producto es que se realizó la consulta al área de Vigilancia Alimentaria del Instituto Nacional de Alimentos» y que días después informó que «el RNPA 02-592458 pertenece al producto Ricotta semi magra marca La Blanqueada, elaborada por el establecimiento identificado mediante RNE 02-033494, por lo que los datos consignados en el rótulo del producto en estudio resultan ser falsos».

Asimismo «se consultó en la página web de esta Administración Nacional y pudo constatarse que la firma Maximum Purity no se encuentra entre los establecimientos habilitados para fraccionar alcohol medicinal».

La autoridad de control determinó que se trata de un producto del cual se desconoce el efectivo origen, condiciones de elaboración y contenido. en este sentido destacó que resulta peligroso para la salud de los pacientes a los que se administre, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia.

Por su parte, la Disposición 8298/2020 establece la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto: «Alcohol etílico 96° – ALCOHOL ? USO MEDICINAL CALIDAD FARMACOPEA ARGENTINA, CONT. NETO 500 ml INDUSTRIA ARGENTINA, lote: 362/4, vto: 04/22, Elaborado y fraccionado por Alcohol Argentina, Empresa B Certificada por carecer de registro y ser en consecuencia ilegal.

En el Considerando se explica que «se recibió una consulta por parte de un representante del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires respecto del producto». Señala que «en dicha comunicación indicaron que el rótulo del envase del producto no contiene datos de inscripción al Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV), datos de habilitación ante ANMAT, ni responsable de la elaboración y fraccionamiento».

La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud consultó al (INV) si la empresa ALCOHOL ARGENTINA es una empresa autorizada por dicho instituto y la respuesta fue negativa. «Ese alcohol está incumpliendo las normas de etiquetado del INV: no indican número de inscripto, domicilio del fraccionador, ni análisis de libre circulación», indicaron.

Además «se consultó en la página web de esta Administración Nacional y pudo constatarse que la firma ALCOHOL ARGENTINA no se encuentra dentro del listado de empresas habilitadas y por lo tanto el producto tampoco se encuentra autorizado».

Cuatro fallecimientos corresponden a hombres.

Uno de ellos, de 53 años, era oriundo de Paraná y se encontraba internado en el hospital San Martín de la misma ciudad. Asimismo, se registró la muerte de otro paciente paranaense, de 57 años, en el hospital De la Baxada Dra. Teresa Ratto; y de un paciente de 61 años procedente de Diamante que se encontraba institucionalizado en el Hospital Militar de la capital provincial. El fallecimiento restante se produjo en el hospital San Antonio de Gualeguay; en este caso se trató de un paciente de 76 años, originario de la misma ciudad.

Por otro lado, se notificó la muerte de una paranaense, de 82 años, que se encontraba en el hospital San Martín.

De esta manera, en la provincia son 324 los fallecidos con coronavirus.

La ministra de Salud, Sonia Velázquez, informó que unos 29 mil entrerrianos recibirán en una primera etapa la vacuna contra el Coronavirus que adquirirá el Gobierno nacional, independientemente de cuál sea el origen.

La funcionaria explicó a que la primera fase de vacunación “alcanzará a unos 25 mil los trabajadores de Salud en la Provincia entre el sector público y privado. La cifra llega a 28.900 agentes Salud si se suman los profesionales de los consultorios y servicios ambulatorios”.

Y agregó: “Se está definiendo el protocolo para los mayores de 65 años y las personas de 18 a 60 años con factores de riesgo, la población objetivo de esta etapa inicial donde se esta trabajando con las bases de datos nominalizada para encarar el Plan Rector de Vacunación”.

La Ministra declaró que “se cuenta con la información de las campañas del sector público, como la que este año logró una cobertura muy importante con la campaña antigripal.”

Y expresó que para los principales grupos etarios a mediados de noviembre “estaríamos culminando el diseño del Plan Rector para la Provincia, es un Plan muy ambicioso”.

Ademas manifestó: “Va a tener características distintivas y diferentes a las campañas de vacunación pasadas y se esta armando un sistema padrones de personas nominalizadas y georeferenciadas para indicar qué día y en qué lugar le corresponde vacunarse.”

Finalmente aclaró que esta “es la primera etapa, después seguiremos con el resto de la población”.

La Gaceta On Line – APF

Otro fallecimiento se produjo en el hospital San Martín de Paraná, en este caso se trató de un paciente de 66 años procedente de Crespo.

Por otro lado, se confirmó el deceso de tres mujeres. Se notificó la muerte de una paciente de 34 años, oriunda de Nogoyá, que permanecía internada en un prestador privado de Crespo; otro deceso corresponde a una paranaense de 71 años, que se encontraba en el hospital San Martín de la ciudad; mientras que la restante, de 77 años, era oriunda de Concordia y estaba institucionalizada en el hospital Masvernat de la localidad.

Cinco fallecimientos corresponden a paranaenses y tuvieron lugar en la ciudad capital. Tres de estos hombres, de 69, 60 y 65 años, estaban internados en el hospital De la Baxada doctora Teresa Ratto; mientras que otro paciente, de 82 años, se encontraba institucionalizado en el hospital San Martín; en tanto que el restante, de 73 años, permanecía en un efector privado.

Otro fallecimiento se produjo en el hospital Manuel Belgrano de Urdinarrain. El paciente tenía 86 años y era oriundo de la localidad.

Por otro lado, se confirmó el deceso de tres mujeres. Dos de ellas, de 71 y 84 años, eran de Paraná y estaban internadas en el hospital San Martín de la ciudad. La restante, de 83 años, era oriunda de Chajarí y se encontraba institucionalizada en el hospital Santa Rosa de la localidad.

De esta manera, en la provincia son 312 los fallecidos con coronavirus.

AstraZeneca anunció la firma del acuerdo para el suministro de la vacuna COVID-19 (AZD1222) para Argentina en el marco de la lucha contra la pandemia por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2.

Se trata de la entrega de más de 22 millones de dosis de la potencial vacuna, desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, que comenzará a distribuirse durante la primera mitad de 2021 si los estudios clínicos de fase 3 que actualmente se están desarrollando son exitosos en cuanto a niveles de eficacia y seguridad. Los mismos se esperan que sean publicados antes de que finalice noviembre.

La vacuna AZD1222 fue desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford y su empresa derivada, Vaccitech. Utiliza una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que causa infecciones en chimpancés y contiene el material genético de la proteína espiga del SARS-CoV-2. Luego de la vacunación, el sistema inmunitario queda preparado para neutralizar el nuevo coronavirus en caso de una infección.

Según adelantó AstraZeneca a Infobae, el pasado 1 de octubre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) había iniciado un proceso de ‘revisión continua’ para AZD1222. La revisión continua es una herramienta regulatoria flexible que las autoridades regulatorias utilizan para avanzar en la evaluación de un medicamento o vacuna durante una emergencia de salud pública. AZD1222 fue la primera vacuna COVID- 19 en ser aceptada para este proceso por la EMA, la entidad regulatoria médica europea.

Por otra parte, AstraZeneca Argentina ya comenzó a trabajar con la Agencia Reguladora Argentina (ANMAT) para avanzar en este proceso desde el pasado 5 de octubre. Otras autoridades regulatorias, incluidas Canadá, Japón, Brasil, Suiza, Australia y Corea del Sur también han iniciado protocolos de revisión para la vacuna candidata.

Los ensayos de fase II / III están en curso en el Reino Unido, Estados Unidos y Brasil, y los ensayos de fase I / II están en curso en Sudáfrica, Japón, Kenia y Rusia. Estos estudios clínicos determinarán si la vacuna generará protección contra COVID-19 y medirá la seguridad y las respuestas inmunes en hasta 50.000 participantes en todo el mundo en un amplio rango de edad y diversos grupos raciales, étnicos y geográficos.

Vacuna exitosa en fase I y II

Los primeros resultados de la fase I reportaron que los 1077 participantes del estudio evolucionaron favorablemente. “Las reacciones locales y sistémicas transitorias eran comparables con los ensayos anteriores y otras vacunas de vectores adenovirales. Los efectos adversos incluyeron dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección temporal, dolor de cabeza de leve a moderado, fatiga, escalofríos, fiebre, malestar y dolor muscular. Además, no se informaron eventos adversos graves y las reacciones disminuyeron con el uso de paracetamol profiláctico, un analgésico, y ocurrieron con menos frecuencia después de una segunda dosis”, comentó la científica Sarah Gilbert esta semana, quien lidera el grupo de 300 científicos en la Universidad de Oxford detrás de esta vacuna.

De acuerdo a los últimos resultados publicados por el laboratorio en la revista The Lancet, los voluntarios elaboraron respuestas inmunes de anticuerpos y células T que pueden combatir con éxito al virus. “Produce una respuesta muy fuerte ante el COVID-19. Esto fue debido a que antes del 2020 ya usábamos esta tecnología, por ende, ya teníamos mucha información sobre esto. Lo más importante es que no hubo evidencia de que la vacuna provocara ningún daño, sino que cumplía con su función: proteger. La vacuna va a ser segura”, enfatizó Gilbert.

Producción de la vacuna en Argentina

En agosto pasado, el presidente Alberto Fernández anunció que la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca/Oxford será producida por un laboratorio privado en la Argentina y estaría lista para el primer semestre de 2021. Acompañado por el ministro de Salud Ginés González García y por la secretaria de Salud Carla Vizzotti, Fernández detalló: “Es una gran alegría, en Argentina AstraZeneca eligió al laboratorio mAbxience que será el productor del reactivo de la vacuna. Es un reconocimiento a la calidad de los laboratorios argentinos. México será el encargado de envasar la vacuna y completar el proceso de producción”.

De todos los proyectos para prevenir el COVID-19 siempre se destacó el de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca. El lunes 20 de julio se dieron a conocer los resultados provisionales del ensayo COV001 Fase I / II en curso que mostraron que la vacuna AZD1222 fue bien tolerada y generó respuestas inmunes sólidas contra el virus SARS-CoV-2 en todos los participantes evaluados.

El laboratorio argentino encargado de llevar a cabo la importante tarea es el de mAbxience, una compañía biotecnológica internacional, especializada en la investigación, desarrollo y fabricación de anticuerpos monoclonales, parte del grupo farmacéutico Insud Pharma. Establecida en 2009, dispone de dos plantas de desarrollo y fabricación, una en España y otra en Argentina.

“Planeamos comenzar con la transferencia electrónica en los próximos días y como anunció el presidente, pensamos arrancar con la producción comercial hacia los primeros meses del año que viene, teniendo en cuenta que los ensayos están avanzados y que los resultados parecen indicar que a fin de año tendremos una vacuna”, explicó a Infobae Esteban Corley, director general de mAbxience de Argentina.

De acuerdo a Corley, la posibilidad de fabricar la vacuna de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca es un orgullo: “Sentimos mucha satisfacción ya que nos han depositado un voto de confianza por haber sido elegidos por una empresa del prestigio y de la trayectoria de AstraZeneca así como por poder ayudar a luchar contra la pandemia”.

“En total estimamos que se producirán 250 millones de dosis, que se calcula es la necesidad de Latinoamérica. Nosotros en Argentina vamos a fabricar el principio activo y México luego la continuará. Esta dinámica es gracias a la generosidad de la farmacéutica para abastecer a todos los países y territorios. Otro gran actor del trato es la Fundación de Carlos Slim que financia toda la primera parte del proyecto, hasta que la vacuna esté aprobada”, precisó Corley.

Infobae

La Provincia comenzó a diseñar el esquema de inmunización contra el Covid-19, confirmó Sonia Velázquez. Piden tener cautela pero se abre una puerta de esperanza

“Creo que en los primeros días de enero vamos a empezar a vacunar, con un esquema que será en fases. Por todas las negociaciones que se están haciendo y además esta decisión de adelantarse y firmar los contratos de estas futuras entregas para que Argentina esté primera cuando efectivamente se apruebe la vacuna de cualquiera de los laboratorios”, dijo la Ministra en diálogo con UNO.

Tras el anuncio de la gestión del presidente, Alberto Fernández, los ministros de Salud provinciales tomaron conocimiento de la decisión política de avanzar con un plan masivo de vacunación, que tendrá como prioridad a los grupos poblacionales de mayor vulnerabilidad. En la provincia ayer el gobernador Gustavo Bordet anunció cómo serán las pautas de trabajo para el futuro plan de vacunación, adecuado a las limitaciones que impone la pandemia de coronavirus. Según la ministra Velázquez ya se puso en marcha un plan rector que despierta “muchas expectativas, si bien sabíamos que el Gobierno argentino estaba trabajando con muchos laboratorios. Pero el advenimiento de un acuerdo comercial con el gobierno de Rusia y la vacuna primó en tres componentes: tiene que ver con los tiempos, con el volumen de dosis que se podían entregar y con el precio”.

Para la funcionaria provincial una de las claves en las tratativas entre los gobiernos “ha sido adelantarse en las firmas de contratos de futuras entregas, para que Argentina esté primera a la hora que se pruebe efectivamente la futura vacuna, ya sea de laboratorios privados, rusos o chinos”.

Precisamente el viernes -acotó la ministra- en el Consejo Federal de Salud donde participan las 24 jurisdicciones provinciales, se informó que en diciembre existe la posibilidad de que lleguen las primeras 12,5 millones de dosis de la vacuna rusa. Teniendo un panorama más claro, la provincia comenzó a diseñar un plan de vacunación de una importante magnitud que podría extenderse durante varios meses. Velázquez le puso fecha a ese objetivo sanitario que alienta expectativas ciertas de poder darle batalla a una pandemia que lleva ocho meses, cambiando para siempre los hábitos y formas de relacionarse. Será “una campaña distinta” en comparación a la inmunización contra la gripe, explicó la funcionaria. Por eso remarcó la importancia de tener en cuenta “el tema de la temperatura, así como también la logística del recurso humano. Después será importante cómo se organiza georreferencialmente a la provincia y la modalidad que tendrá el esquema de vacunación. Hay un primer bosquejo y se va a prever el lanzamiento del plan, y oficialmente se van a dar todas las pautas. Queremos ser cautos y prudentes porque todavía no está aprobada totalmente la fase 3 de la vacuna. Todas las vacunas han cumplimentando la fase 1 y la fase 2, que es la etapa de seguridad y lo que indica no tener efectos adversos. Pero la fase 3 es lo que avala que la vacuna es útil para prevenir el virus”.

Sobre las características que tendrá el plan, la titular de la cartera anticipó: “Hay que armar una propuesta con nuestra base de población nominalizada, entre los que se encuentra el personal de salud, las personas mayores de 65 años y las de 18 a 59 años con factores de riesgo. Dependemos de muchos componentes para poder cerrar la microplanificación, que vamos a ir cerrando de acuerdo a la tipología de la vacuna”.

Cuando llegue el momento de la inmunización, se deberá tener en cuenta que, por ejemplo, la vacuna rusa será de dos dosis, la segunda a los 21 días de la primera aplicación. Entre las estrategias a desplegar en el territorio cuando se vaya desplegando la campaña se está pensando en repetir el esquema de aplicación casa por casa, pero reforzando los equipos de salud con personal de las fuerzas de seguridad provinciales. “Quizás haya centros vacunatorios o algunos puntos focales que se están definiendo por estas horas. Estamos trabajando con un búnker de campaña”, describió a ese medio.

Para la primera fase de organización se están utilizando plataformas tecnológicas donde se tiene una base de datos de la población nominalizada, al igual que con padrones electorales para cruzar información además del Registro Nacional de las Personas (Renaper). “Se está trabajando con el sistema informático Nomivac (Registro Federal de Vacunación Nominalizado). Eso nos permite tener en mano, por sistema, el padrón de personas en función de la población objetivo. Al personal de salud lo tenemos nominalizado, lo mismo que el personal tomador de decisiones y a las personas mayores de 65 años, al igual que las personas de 18 a 59 años con factores de riesgo”, anticipó. (APF)