La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió este viernes, a través de su publicación en el Boletín Oficial, la comercialización de productos estéticos para el pelo y un kit quirúrgico.

En la Disposición 8414/2020, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció la prohibición del «uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional los productos que se detallan a continuación: Alisado Brasilero- Advanced System- uso profesional -salón- Keratinshock; Shampoo Neutro- advanced system-uso profesional- salón- Keratinshock; Shock de Keratina- advanced system-uso profesional- salón- Keratinshock; Lifting Capilar- uso profesional- salon- Keratinshock; Crema de Enjuague- advanced system-uso profesional- salón- Keratinshock; Shampoo Post Alisado- advanced system- uso profesional- salón- Keratinshock; Alisado Plastificado Chocolate- uso profesional- salón- Keratinshock; Oro Líquido- Advance System- uso profesional- salón-protector térmico- Keratinshock; Alisado Eco Liss 100% natural- libre de formol-Keratinshock; Botox Capilar- Advance System- uso profesional- salón – Keratinshock; Crema de Enjuague de Keratina- uso profesional-salón- Keratinshock; Cauterizador Molecular- Advance System- uso profesional- salón – Keratinshock; Alisado Brasilero Plastificado- Advance System- uso profesional- salón – Keratinshock; Alisado Japonés extra fuerte- Keratinshock; Shampoo Matizador- Advance System- uso profesional- salón – Keratinshock; y Shampoo Matizador- ideal para canas- uso profesional- salón – Keratinshock».

Entre los considerandos se explicó que «las actuaciones se originaron en virtud de un reporte de Cosmetovigilancia remitido por el Programa Provincial de Farmacovigilancia de Santa Fe, relacionado con un producto adquirido a través de Mercado Libre rotulado como ‘Alisado Brasilero- Advanced System- uso profesional -salón- Keratinshock’, cuya etiqueta identificatoria carece de datos legales sobre su origen, formulación, inscripción sanitaria, elaborador y responsable de la comercialización, entre otros datos».

Asimismo, se comunicó que «la usuaria, que tiene un bebé de 6 meses, se realizó un alisado para el cabello con dicho producto, el cual refirió que presentaba un olor intenso lo que la hizo sospechar que contenía la sustancia formol y prosiguió informando que a las 48 horas posteriores a la aplicación del producto su bebé presentó reacciones adversas graves que desencadenaron la internación hospitalaria del menor, quien presentó irritabilidad, falta de apetito, ojos hinchados, somnolencia y dificultad respiratoria que luego derivaron en intubación endotraquial y RCP (reanimación cardiopulmonar)».

Ante ello, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud verificó la existencia de anuncios en varios sitios web y constató que se ofrecían a la venta otros productos cosméticos que carecían de «rotulado de datos que identifiquen su inscripción sanitaria, responsable de la comercialización, legajo del elaborador, entre otra información requerida».

Es por ello que «la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que se realizó la pertinente denuncia ante la División Falsificación y Adulteración de Fármacos de la Policía Federal Argentina» y «con el fin de proteger la salud de potenciales adquirentes y usuarios, la Coordinación de Sumarios consideró que resultaba adecuado tomar una medida sanitaria respecto de los productos de marras».

En tanto, la Disposición 8415/2020 determinó la prohibición del «uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto falsificado rotulado como: MEDILEA SA PROD. EN PROCESO. Habilitación ANMAT PM 1681-1. Artículo: Producto sanitario – ropa descartable. Lote 257-20. Cant bolsas: Una. Fecha de elaboración: 2020-03-02».

En los considerandos se manifestó que «las actuaciones citadas se iniciaron a raíz de que un particular, vía correo electrónico, realizó una consulta sobre un kit que, atento las características visuales del producto, le hicieron sospechar respecto de su legitimidad». A su vez, «aportó fotografías ilustrativas del producto en cuestión, en las que pudo observarse que el kit se encontraba acondicionado en una bolsa transparente conteniendo un par de cubre calzados, una cofia, un camisolín y un barbijo, todos estos elementos de color blanco».

Con ello «se procedió a realizar una inspección en la firma Medilea S.A., la cual se encuentra habilitada por esta Administración como fabricante de productos médicos».

Luego, «se exhibieron al presidente de la compañía, Sr. Carlos Traiber, las imágenes remitidas por el denunciante quien luego de observarlas afirmó que el corte y la confección de los productos difiere de los elaborados por la empresa Medilea S.A» y se «informó que la etiqueta informativa no era la utilizada por la firma».

Sin embargo, «el responsable de la firma Medilea S.A., exhibió la «Declaración de Conformidad ? PM clase 1 correspondiente al Numero de PM: 1681-1, nombre del producto: Ropa Descartable no Estéril, Marca Medilea S.A., condición de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias».

Como consecuencia, «desde el punto de vista sanitario se trata de un producto falsificado y que se desconoce su efectivo origen y composición, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia, situación que resulta en un riesgo para la salud de la población».

Dos equipos integrados por diversas áreas del municipio y el Concejo Deliberante, realizaron este jueves un nuevo operativo de control en supermercados y mayoristas. En dos locales fue detectada mercadería vencida.

Son sostenidas las rondas de controles bromatológicos y fiscales en supermercados y mayoristas de venta de alimentos, a cargo de la Municipalidad. Un nuevo operativo se realizó este jueves, a cargo de las áreas de Bromatología y de Fiscalización Comercial, junto a concejales.

Dos equipos fiscalizaron tres supermercados y mayoristas cada uno, registrándose productos vencidos en dos supermercados. Se labraron las actas y fue decomisada la mercadería, que fue llevada a la Planta de Residuos Sólidos para su destrucción. Las actas representan el inicio del proceso en el cual deberá intervenir el Juzgado de Faltas de la Municipalidad. Así lo detalló el contador Nicolás Gómez, subsecretario de Hacienda, quien tiene a cargo el equipo de inspectores fiscalizadores.

El pasado 28 de octubre, el equipo de fiscalizadores controló 40 comercios de los rubros carnicerías y pollerías, labrándose 9 actas por irregularidades en la documentación.

La inscripción y la tributación son trámites obligatorios ante el Fisco Municipal a los efectos de evitar la aplicación de multas y clausuras. Desde el área de Hacienda, se busca que la ciudadanía comprenda como parte del circuito comercial y productivo de la ciudad, que la regularización fiscal es elemental  para contribuir a un Estado presente.

El Gobierno nacional autorizó el autocultivo controlado de cannabis medicinal, al igual que el acceso de sus aceites y derivados en farmacias autorizadas. Habrá un registro de pacientes que necesiten acceder a los mismos.

El Gobierno nacional oficializó por decreto la reglamentación de la ley de «Investigación Médica y Científica de Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus derivados».

Mediante el Decreto 883/2020, que lleva la firma del presidente Alberto Fernández, se publicó este jueves la novedad en el Boletín Oficial, que permitirá el autocultivo de Cannabis y la venta en farmacias para uso medicinal.

El texto oficial primero marca lo que sucedía con el Cannabis medicinal en Argentina, cuyas restricciones provocaban que solo estuviera autorizado para quienes «se incorporaran a protocolos de investigación en epilepsia refractaria, y económicamente excluyente, atento el alto costo que implica su importación».

«Resulta impostergable crear un marco reglamentario que permita un acceso oportuno, seguro e inclusivo y protector de quienes requieren utilizar el Cannabis como herramienta terapéutica», se marca en el texto oficial publicado hoy.

La decisión se toma porque si bien en la Ley 27.350 sancionada años atrás se había creado un registro nacional voluntario con el objeto de facilitar el acceso gratuito al aceite de Cannabis y sus derivados que la Ley en mención garantiza el mismo «no se encuentra operativo».

Todas «las restricciones reglamentarias configuraron barreras al acceso oportuno del Cannabis por parte de la población y como respuesta a ello, un núcleo significativo de usuarias y usuarios han decidido satisfacer su propia demanda de aceite de Cannabis a través de las prácticas de autocultivo, y con el tiempo se fueron organizando redes y crearon organizaciones civiles que actualmente gozan no solo de reconocimiento jurídico sino también de legitimación social».

Sin la nueva reglamentación las familias que atravesaban la enfermedad, cuando tenían a su alcance la posibilidad de atenuar los dolores, adoptaron un rol activo, «aun asumiendo el riesgo de ser condenadas por la normativa penal vigente».

Asimismo, en el texto se marca que expertos de la Organización de la Salud (OMS) «recomendaron eliminar el Cannabis y el aceite de Cannabis de la Lista IV, la categoría más estrictamente controlada en la Convención Única de 1961 sobre estupefacientes».

Por lo tanto, para el Gobierno nacional «reglamentar adecuadamente el acceso al cultivo controlado de la planta de Cannabis, así como a sus derivados, para fines de tratamiento medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor, implica cumplir el objeto de la Ley N° 27.350, de garantizar y promover el cuidado integral de la salud, y el acceso gratuito al aceite de cáñamo y demás derivados del Cannabis a toda persona que se incorpore al Programa, en las condiciones que se establezcan».

«Que un Estado presente, en el que la Salud Pública es un eje prioritario, demanda establecer las condiciones necesarias para que la accesibilidad de sustancias para su uso medicinal responda a estándares de calidad y seguridad sanitarios», se agrega en el Boletín Odicial.

«La presente reglamentación establece un registro específico para usuarias y usuarios que cultivan Cannabis para fines medicinales, terapéuticos y/o paliativos, como así también promueve la creación de una red de laboratorios públicos y privados asociados que garanticen el control de los derivados producidos», completa.

Asimismo, también se busca «alentar la investigación en la materia, promover la capacitación de los profesionales de la salud, ponderar el rol de los médicos en el acompañamiento de los usuarios y las usuarias del Cannabis y sus derivados con el objetivo de lograr su uso informado y seguro».

La OMS estima que habrá que vacunar al 70 % de la humanidad para acabar con la pandemia. Las autoridades, esperan que finalmente haya diferentes vacunas para así facilitar la disponibilidad de las dosis necesarias en todo el mundo.

Para acabar con la pandemia del coronavirus hará falta lograr que la población mundial esté vacunada «probablemente en un rango del 70 %», sostiene la científica jefe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan, quien espera que finalmente haya diferentes vacunas para así facilitar la disponibilidad de las dosis necesarias en todo el mundo.

También la directora del Departamento de Inmunización de la OMS, Kate O’Brien, se mostró de acuerdo con esa estimación, al indicar que el número de vacunados debería rondar «el 60 o 70 %», pero recordó con cautela que el objetivo a corto plazo, por el momento, es lograr que «cada país del mundo sea capaz de inmunizar al menos un 20 % de su población en 2021».

«En ese caso, los grupos de mayor prioridad podrán tener algún grado de protección, lo cual no significa que simplemente terminemos de hacer todo lo que estamos haciendo», señaló O’Brien en referencia al lavado de manos, distanciamiento social, mascarillas y limitación de contactos, según lo resumió en una sesión conjunta de preguntas y respuestas organizada este miércoles por la OMS.

«Esas cosas no van a desaparecer así como por arte de magia con la vacuna, tendremos que aplastar este virus utilizando todo lo que tenemos a mano», aseveró la experta.

Swaminathan, por su parte, advirtió además que a estas alturas de las investigaciones es todavía imposible saber si las vacunas contra el covid-19 en las que trabajan diferentes países no solo garantizarán protección personal contra el virus, sino si también podrán impedir su transmisión.

De la misma manera, aún está por descubrirse si una vacuna ?sea esta capaz de desarrollar anticuerpos en el organismo o de aportar la respuesta inmune de las llamadas células T? garantizará inmunidad total frente al covid-19, o si solo ofrecerá un cierto grado de protección como para que, en caso de contagio, la ausencia de síntomas torne ‘invisible’ la potencial presencia del virus. En el segundo caso, la persona vacunada seguiría siendo un portador del virus e hipotéticamente podría representar un peligro para la sociedad.

La provincia de Entre Ríos trabaja en el desarrollo de un Plan Rector de vacunación contra el Covid-19 que abarque a la mayoría de la población comprendida dentro del esquema y que, se prevé, esté disponible entre finales de diciembre y principios de enero.

La ministra de Salud, Sonia Velázquez, brindó detalles del Plan Rector de Vacunación contra el Covid 19 que se desarrolla en la provincia por indicaciones tanto del Ministerio de Salud de la Nación como del gobernador de la provincia, Gustavo Bordet. La titular de la cartera sanitaria destacó que el diseño del Plan representa un importante desafío debido a que requiere una organización estratégica de macro y micro planificación debido al volumen y la cantidad de acciones a realizar en un plazo corto de tiempo.

Velázquez indicó que se prevé que la vacuna esté disponible hacia principios de enero, y en una primera etapa se aplicaría a unos 28.900 trabajadores de salud entre los sectores público y privado; y de forma concomitante se inmunizaría a los adultos mayores y las personas con factores de riesgo. En esta primera instancia no ingresarían los menores de 18 años.

La ministra destacó la decisión política y la rectoría de la cartera nacional de introducir el componente de inmunización en Pandemia y ponerlo en agenda en un lugar prioritario.

La ministra referenció que todavía no se sabe qué vacuna de las que están en investigación es la que llegará a la provincia, por lo tanto se trabaja en un plan que contempla todas las logísticas posibles en función de las características de las diferentes vacunas. “Hay algunas que requieren dos aplicaciones, en un tiempo determinado, y esto significa tener la organización para poder aplicar la segunda dosis a los 21 o 28 días, por lo que se requiere de una micro planificación operativa del sistema de salud, para contar con las dosis necesarias, prever los tiempos, la logística”, indicó; tras lo cual agregó: “Preferimos trabajar con mucha cautela y prudencia en la organización de esta etapa singular de inmunización”.

En este sentido, aseguró que desde la cartera sanitaria hay un equipo trabajando en establecer diferentes modalidades operativas de vacunación, mediante un sistema nominalizado, georeferenciado e informatizado, que permitirá dar a conocer el día y lugar de inmunización. La estrategia también prevé realizar aplicaciones en establecimientos de internación como geriátricos.

Asimismo, Velázquez dejó en claro que todas las vacunas por las que el gobierno está en tratativas comerciales aún se encuentran en fase clínica 3 (efectividad), lo que significa que todavía no están aprobadas y se necesita el control de los correspondientes entes de regulación, que en el caso de Argentina es la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). En esta línea, señaló que “hay un procedimiento mundial que es muy sólido y consistente para la aprobación de Insumos de aplicación masiva a la población, y en nuestro país el ente regulador es la ANMAT”.

La ministra señaló que la aspiración es llegar con la cobertura de la población objetivo antes del inicio de la Campaña de Invierno para evitar una segunda ola de contagios. Sin embargo, aclaró que es importante saber que, aún con la vacuna, el virus seguirá circulando. “La aplicación de la vacuna va a permitir disminuir las internaciones y los casos graves, pero el virus seguirá circulando entre personas; entonces hay que entender que la vacuna no reemplaza las medidas de cuidado, como la higiene de manos y superficies de contacto, el uso de tapabocas y el distanciamiento social”.

Cinco fallecimientos corresponden a hombres. Dos de ellos internados en el hospital San Antonio de Gualeguay, uno de 76 años, oriundo de la mencionada localidad y otro de 65 años, procedente de Larroque.

Asimismo, en el hospital De la Baxada Dra. Teresa Ratto se registró la muerte de dos pacientes, un paranaense de 56 años y un diamantino de 77.

Por otra parte se produjo el deceso de un paranaense de 60 años, institucionalizado en un efector privado de Libertador San Martín.

Finalmente, se notificó la muerte de dos mujeres: una larroquense, de 40 años y otra paciente, de 82 años, oriunda de Gualeguaychú, ambas internadas en el Hospital Centenario de la ciudad.

De esta manera, en la provincia son 331 los fallecidos con coronavirus.

Dos pacientes entrerrianos se benefician a partir de la nueva donación que tuvo lugar en la Clínica Modelo de Paraná. El procedimiento fue llevado a cabo por la Unidad Coordinadora del Cucaier en la ciudad y se trata del proceso Nº 14 en lo que va del año en la provincia.

Se desarrolló en la Clínica Modelo de Paraná la decimocuarta donación multiorgánica del 2020 en la provincia, la cual se suma a otras 14 de tejidos que completan un número de 28 familias entrerrianas donantes durante este año. La Unidad del Centro Único Coordinador de Ablación e Implantes de Entre Ríos (Cucaier) de la capital provincial fue la encargada de articular el operativo con un equipo profesional de la institución privada.

En este caso son dos los pacientes de las listas de espera únicas del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (Incucai) que se benefician gracias a esta donación con trasplantes renales, ambos de Entre Ríos. Esto se debe a que, de no mediar casos de emergencia (los cuales tienen prioridad) los órganos donados son asignados a personas compatibles oriundas de la provincia/región donde se llevó a cabo el procedimiento.

El hecho de separar los procesos de donación en orgánicos y de tejidos responde a una marcada diferencia en cuanto a la complejidad médico-quirúrgica. Pero para las familias donantes se trata del mismo gesto de solidaridad frente a la pérdida de un ser querido, y así lo entienden las personas beneficiadas con trasplantes y su entorno familiar y social.

Cabe mencionar que a partir de la Pandemia por Covid-19 los protocolos de actuación de los profesionales intervinientes en este tipo de operatividades se han modificado. En tal sentido, sin el apoyo del Laboratorio Epidemiológico de Entre Ríos, encargado de procesar las muestras para contar con los tests de Covid-19 negativos, sería imposible concretar estas donaciones. A todos ellos vaya el reconocimiento de las autoridades y las familias de las personas trasplantadas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió este martes a través de dos disposiciones publicadas en el Boletín Oficial, la comercialización de dos marcas de alcohol etílico.

En la Disposición 8297/2020, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica 8ANMA) estableció la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto: «Alcohol etílico 96° Maximum Purity, USO HOSPITALARIO, cont. Neto 500 c.c. fraccionado y distribuido por Maximum Purity, INDUSTRIA ARGENTINA, R.N.E. N° 02.066.326, R.N.P.A. N° 02-592458» por estar falsamente rotulado y en consecuencia ser ilegal.

En el Considerando se determina que en la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud se recibió una consulta por correo electrónico en referencia al producto según la cual las unidades habrían sido adquiridas en un establecimiento ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y en un comercio ubicado en la localidad de Ituzaingó, provincia de Buenos Aires.

Y que «en virtud de los datos de Registro Nacional de Empresa (RNE) y Registro Nacional de Producto Alimentario (RNPA) declarados en el rótulo del producto es que se realizó la consulta al área de Vigilancia Alimentaria del Instituto Nacional de Alimentos» y que días después informó que «el RNPA 02-592458 pertenece al producto Ricotta semi magra marca La Blanqueada, elaborada por el establecimiento identificado mediante RNE 02-033494, por lo que los datos consignados en el rótulo del producto en estudio resultan ser falsos».

Asimismo «se consultó en la página web de esta Administración Nacional y pudo constatarse que la firma Maximum Purity no se encuentra entre los establecimientos habilitados para fraccionar alcohol medicinal».

La autoridad de control determinó que se trata de un producto del cual se desconoce el efectivo origen, condiciones de elaboración y contenido. en este sentido destacó que resulta peligroso para la salud de los pacientes a los que se administre, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia.

Por su parte, la Disposición 8298/2020 establece la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto: «Alcohol etílico 96° – ALCOHOL ? USO MEDICINAL CALIDAD FARMACOPEA ARGENTINA, CONT. NETO 500 ml INDUSTRIA ARGENTINA, lote: 362/4, vto: 04/22, Elaborado y fraccionado por Alcohol Argentina, Empresa B Certificada por carecer de registro y ser en consecuencia ilegal.

En el Considerando se explica que «se recibió una consulta por parte de un representante del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires respecto del producto». Señala que «en dicha comunicación indicaron que el rótulo del envase del producto no contiene datos de inscripción al Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV), datos de habilitación ante ANMAT, ni responsable de la elaboración y fraccionamiento».

La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud consultó al (INV) si la empresa ALCOHOL ARGENTINA es una empresa autorizada por dicho instituto y la respuesta fue negativa. «Ese alcohol está incumpliendo las normas de etiquetado del INV: no indican número de inscripto, domicilio del fraccionador, ni análisis de libre circulación», indicaron.

Además «se consultó en la página web de esta Administración Nacional y pudo constatarse que la firma ALCOHOL ARGENTINA no se encuentra dentro del listado de empresas habilitadas y por lo tanto el producto tampoco se encuentra autorizado».